| 公告标题: | ******骨科手术导航定位系统及配套设施（*次）招标公告 | 有效期: | ****-**-** 至 ****-**-** | | 撰写单位: | ************** | 撰写人: | *** | （******骨科手术导航定位系统及配套设施（*次））招标公告 项目概况 ******骨科手术导航定位系统及配套设施（*次）招标项目的潜在供应商应在线上获取招标文件,并于****年**月**日 **时**分（北京时间）前递交投标文件。 *、项目基本情况 项目编号：****-******-***** 项目名称：******骨科手术导航定位系统及配套设施（*次） 包组编号：*** 预算金额（元）：**,***,***.** 最高限价（元）：**,***,*** 采购需求：查看 | | 主机系统及基本附件 | | | 1 | 系统概述 | 适用于全膝关节置换、全髋关节置换（可升级脊柱功能） | | 1.1 | 系统组成 | 导航控制台, 手术平台,骨科手术计划软件, 膝关节工具包，髋关节工具包，脚踏开关，动力工具和线缆组成 | | ★1.2 | 台车数量 | 2台 | | ★1.3 | 操作方式 | 膝关节应用：截骨板 髋关节应用：动力工具磨骨 | | 2 | 手术平台 | | | 2.1 | 机械臂 | | | 2.1.1 | 医用机械臂 | ≥6轴 | | ★2.1.2 | 机械臂的位置重复性/机械臂的几何位置重复定位的标准偏差 | ≤±0.*** | | 2.1.3 | 机械臂的姿态重复性 | ≤±1° | | 2.1.4 | 导航引导下设备的位置准确度 | ≤±0.8** | | 2.2 | 手术台车 | | | 2.2.1 | 具备急停按钮 | 确保手术的绝对安全 | | 2.2.2 | 具备校验靶标支撑架 | | | 2.2.3 | 具备基座靶标支撑架 | | | 2.2.4 | 具备台车支撑升降按钮 | | | 2.2.5 | 具备工具盒 | | | 2.2.6 | 具备运输把手 | | | 2.2.7 | 具备脚踏接口 | | | 2.2.8 | 具备***接口 | | | 2.2.9 | 具备动力工具接口 | | | 2.2.** | 具备脚轮刹车 | | | 2.2.** | 具备工具盒 | | | 2.2.** | 具备运输把手 | | | 3 | 导航控制台 | | | ★3.1 | 系统位置准确度 | ≤±1.*** | | ★3.2 | 系统姿态准确度 | ≤±2° | | 3.3 | 光学导航设备 | | | 3.3.1 | 具备光学导航设备支架 | | | 3.4 | 医用显示器 | 分辨率≥1******** | | ★3.4.1 | 显示器数量 | ≥2台 | | ★3.4.2 | 显示器尺寸 | 每台≥27寸 | | 3.4.3 | 具备医生观测显示器 | 可调节角度，可平移和旋转 | | 3.4.4 | 操作者显示器 | 可调节角度，方便操作者术中观看 | | 3.5 | 导航台车 | | | 3.5.1 | 具备急停按钮 | | | 3.5.2 | 具备台车电气板 | | | 3.5.3 | 具备脚轮刹车 | | | 3.5.4 | 具备***接口 | | | 4 | 手术软件系统 | | | 4.1 | 手术软件术前计划部分 | | | 4.1.1 | 具备系统可以查看系统报告，日志，进行系统升级 | | | 4.1.2 | 具备提供维护接口使工程师可以进行设备维护工作 | | | 4.1.3 | 具备系统具有抓屏功能 | | | 4.1.4 | 具备系统可以调整声音音量，保存和输出屏幕截图到*** | | | 4.1.5 | 具有*****数据传输模块 | | | 4.1.6 | 具备应用软件有存档，从***输入，输出到***，删除，取消，创建，打开，恢复，演示和关闭术前计划方案的功能，选择植入物型号 | | | 4.1.7 | 具备可以输入/设置患者骨骼模型 | | | 4.1.8 | 具有骨**标记，并可旋转**标记 | | | 4.2 | 手术软件术中部分 | | | 4.2.1 | 具备手术中实时更改修正计划 | | | 4.2.2 | 具备膝关节应用：关节平衡功能，植入物计划功能，韧带平衡功能 | | | 4.2.3 | 具备患者跟随功能 | | | 4.2.4 | 具备参考元件偏移提示功能 | | | 4.2.5 | 具备髋关节应用：磨骨安全边界功能 | | | 4.2.6 | 具备髋关节应用：磨骨实时显示功能 | | | 4.2.7 | 具备髋关节应用：臼杯安装验证功能 | | | 5 | 定位功能配套设施* | | | 5.1 | *** | ≥**** ** | | 5.2 | 滑转运动范围（*******） | ≥160° | | 5.3 | 水平运动范围（**********） | ≥*** ** | | 5.4 | 垂直运动范围（********） | ≥*** ** | | 5.5 | C臂开口尺寸 | ≥90*** | | 6 | 高压发生器 | | | 6.1 | 额定输出电功率 | ≥5.0 ** | | 6.2 | 管电压范围 | ≥** ** ~ *** ** | | 6.3 | 管电流范围 | ≥*** ~ *** ** | | 7 | X射线管组件 | | | 7.1 | 双焦点尺寸 | 小焦点：≤0.3 **大焦点：≤0.6 ** | | 7.2 | 标称管电压 | ≥*** ** | | 8 | 平板探测器 | | | 8.1 | 像素尺寸 | ≤157 µm | | 8.2 | 采集矩阵 | ≥**** × **** | | 8.3 | 成像区域 | ≥**** × **** | | 9 | 显示器推车 | | | 9.1 | 用户接口：****.***；******* | | | 9.2 | 触摸控制屏 | ≥**.3寸且分辨率********* | | ** | 影像及控制工作站 | | | **.1 | ***：**** ** | | | **.2 | ***：*********或以上 | | | **.3 | 内存 | ≥** GB | | **.4 | 硬盘 | ≥******** + *****B | | ** | 显示器 | | | **.1 | 像素 | ≥**** x 14** | | **.2 | 屏幕尺寸 | ≥**7** × **6 ** | | ** | 图像采集处理功能 | | | 12.1 | 采集模式：可选择自动保存或者手动保存采集图像 | | | 12.2 | 双模脚闸：左踏板透视功能，右踏板摄影功能， | | | 12.3 | **重建工具：采用先进的重建技术，获取有限投影角度下的断层图像和**表面渲染图像 | | | 12.4 | 图像后处理工具： 图形，R/L标记，文本注释等功能。距离，角度测量功能。 图像旋转/翻转，平移/缩放，电子束光器等功能。 窗宽窗位调节，灰阶翻转，平滑锐化功能。 快速打印，发送参考屏，图像/序列另存功能。 | | | 12.5 | 具备图像显示支持*屏双显，主显示器和控制屏同步显示 | | | 13 | 定位功能配套设施* | | | 13.1 | 具备腿板可拆卸，可外展。腿板外展为齿牙咬合自动分离结构，旋转平稳无抖动 | | | 13.2 | 采用电动液压驱动，手术台具有台面升/降、前/后倾斜、左/右倾斜、纵向平移、背板折起功能。台面动作由5个独立液压缸液压驱动完成。 | | | 13.3 | 手术台采用模块化设计，由头板、大背板、小背板、座板和腿板组成，其中大背板无金属结构。大背板可以与手术床进行联动 | | | 13.4 | 床体采用铝合金和***不锈钢相结合制成，美观、坚固、抗冲击、防破损和耐腐蚀且使用更加轻便。 | | | 13.5 | 床垫：接缝采用热合工艺，密封性能好。具有 X 光可透，导静电，不漏液体,模块式，可拆卸等特性。 | 厚度≥****。 | | 13.6 | 台面板采用透光能投射X光射线板材,满足 ** 及骨科导航系统 *** º的 X 光拍射需求 | | | 13.7 | 产品为多元化的设计，针对不同种类的手术，只需匹配相应模块。 | | | **.8 | 床面尺寸 | 床面长度≥ ******，床面宽度≥***** | | **.9 | 床面纵向平移（向头部） | ≥***** | | **.** | 升降高度 | ≥*****-***** | 合同履行期限：自合同签订之日起**个日历天内交付使用 需落实的政府采购政策内容：中小企业、监狱企业、残疾人企业等相关扶持政策 本项目（是/否）接受联合体投标：否 *、供应商的资格要求 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第***条规定。 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无。 3.本项目的特定资格要求：3.1投标人在“信用中国”（****://***.***********.***.**/）、中国政府采购网（***.****.***.**）等网站没有被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。 3.2投标单位须具有《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营许可证（备案凭证）》、所投产品的《医疗器械注册证》。 3.3质量标准：符合国家相关规定的合格标准。 *、政府采购供应商入库须知 参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统*社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进*步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔****〕***号）。 *、获取招标文件 时间：****年**月**日 **时**分至****年**月**日 **时**分（北京时间，法定节假日除外） 地点：线上获取 方式：线上 售价：免费 *、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 ****年**月**日 **时**分（北京时间） 地点：丹东市公共资源交易中心（丹东市新区银河大街***－1号） *、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 *、质疑与投诉 供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起*个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。 1、接收质疑函方式：线上或书面纸质质疑函 2、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，详见辽宁政府采购网。 质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后**个工作日内向本级财政部门提起投诉。 *、其他补充事宜 1、参加辽宁省政府采购活动的供应商，请详阅辽宁政府采购网“首页-办事指南”中公布的“辽宁政府采购网关于办理**数字证书的操作手册”和“辽宁政府采购网新版系统供应商操作手册”，具体规定详见《关于启用政府采购数字认证和电子招投标业务有关事宜的通知》（辽财采〔****〕***号），请按照相关规定，及时办理**锁及相关手续，因未办理相关手续造成的所有后果，由供应商自行承担。
2、供应商需自主学习辽宁政府采购网电子文件制作指南，按照招标文件和电子评审系统要求进行投标（响应）信息填报、电子文件编制、盖章或电子签章等工作，如未按照要求制作，影响文件上传造成的所有后果，由供应商自行承担。系统操作问题请咨询技术支持电话（***-***-****），** 办理问题请咨询**认证机构。
3、供应商除在电子评审系统上传响应文件外，须在递交响应文件截止时间前提交以U 盘存储形式的备份文件（U盘按要求密封，详见招标文件），并承诺备份文件与电子评审系统中上传的响应文件内容、格式*致，备系统突发故障使用。供应商仅提交备份文件的，投标（响应）无效。具体操作流程详见辽宁政府采购网相关通知。
4、开标时，供应商须自带电脑及**锁至开标现场进行电子文件解密，也可以由自家供应商工作人员远程进行解密，解密时间不得超过**分钟。
5、供应商出现以下（1）（2）情形的，视为放弃投标（响应）；出现（3）情形的，由供应商自行承担相应责任：
（1）因供应商原因造成响应文件未解密的；
（2）因供应商自用设备原因造成的未在规定时间内解密、上传文件或投标（响应）报价等问题影响电子评审的；
（3）因供应商原因未对文件校验造成信息缺失、文件内容或格式不正确以及备份文件不符合要求等问题影响评审的。 *、对本次招标提出询问，请按以下方式联系 1.采购人信息 名 称： ****** 地 址： 辽宁省丹东市振兴区锦山大街**号 联系方式： ****-******* 2.采购代理机构信息： 名 称： ************** 地 址： 丹东市振兴区花园东路**-9（卓越汽修隔壁） 联系方式： ****-******* 邮箱地址： *******@***.*** 开户行： ******** 账户名称： ************** 账号： ************** 3.项目联系方式 项目联系人： *** 电 话： ****-******* | 
