按照《药品管理法》及国家药监局《关于实施新修订&**;药品生产监督管理办法&**;有关事项的公告》（****年第**号）要求，经现场检查和综合评定，山西*辉制药有限公司等8家次企业符合《药品生产质量管理规范（****年修订）》要求。
特此通告。
附件：药品***符合性检查企业目录（***3年第**号）
**********
****年**月**日
（主动公开）
附件
药品***符合性检查企业目录
（***3年第**号）
序号 | 企业名称 | 地 址 | 检查范围 | 检查日期 | 检查机关 |
1 | 山西*辉制药 有限公司 | 山西省*荣县恒磁 工业园区 | 丸剂(水蜜丸、水丸、浓缩丸)（综合制剂*车间：小丸***线、小丸***线）、中药提取（提取车间：中药提取生产线） | ****年7月 **日-8月1日 | 山西省 药品监督 管理局 |
2 | 山西省大同市经济技术开发区医药工业园区 | 粉针剂(头孢菌素类)（***车间：Ⅱ线） | ****年8月 **日-**日 | 山西省 药品监督 管理局 | |
3 | 大同北方医药 有限公司 | 山西省大同市云冈区同泉路石料厂路口东南***米 | 中药饮片(净制、切制、清炒、麸炒、酒炙、醋炙、盐炙、蜜炙、油炙、煅炭、明煅、蒸、煮、煨、燀、水飞、发芽)(饮片车间：饮片生产线) | ****年8月 **日-**日 | 山西省 药品监督 管理局 |
4 | 山西诺成制药 有限公司 | 山西省晋中市山西示范区晋中开发区汇通产业园园区8号路 | 小容量注射剂（最终灭菌）(针剂1车间：小容量注射剂)(山西华卫药业有限公司受托生产氯化钙注射液****:0.**、****:**) | ****年9月 8日-**日 | 山西省 药品监督管理局 |
5 | 长治市*宝生化药业有限公司 | 山西省长治市屯留康庄工业园区康庄大道3号 | 小容量注射剂（非最终灭菌）(小容量注射剂车间：Ⅰ区生产线、Ⅱ区生产线) | ****年**月 9日-**日 | 山西省 药品监督管理局 |
6 | 安博泰克药业 有限公司 | 山东省德州市齐河县晏北街道办事处齐众大道***号 | 口服溶液剂(制剂*车间：口服溶液剂生产线)(山东朗诺制药有限公司受托生产盐酸美金刚口服溶液) | ****年**月 9日-**日 | 山西省 药品监督管理局 |
7 | 山西同达药业 有限公司 | 山西省大同市经济技术开发区第*医药园区 | 片剂(盐酸*甲双胍缓释片 )（综合车间：片剂生产线、原料药车间：化学原料药车间*号线和*号线的干燥工序） | ****年**月 **日-**日 | 山西省 药品监督管理局 |
8 | 云鹏医药集团 有限公司 | 山西襄汾医药工业园区云鹏大道**号 | 原料药(氢氯噻嗪)（原料药*车间：***生产线） | ****年**月 **日-**日 | 山西省 药品监督管理局 |
联系客服
APP
公众号
返回顶部
