我院招标委员会拟定于近期为我院相关科室招标以下器械(递交标书时需携带产品授权书原件,耗材开标时需带样品,投标公司为最终配送公司.根据医院安排,医院医用耗材***服务项目****年**月1日上线,各供货公司需严格执行医院医用耗材***服务相关管理规定):
1、*次性使用静脉输液针
(用于小儿静脉采血,与输液器配套使用,供静脉输注药液。针尖锋利,延长管柔软、易塑形,钢针与延长连接密封性好,不漏气。无菌、无热源。钢针长度**.***最佳,不超过****,延长管为**-****最佳,0.**#,产品满足*******-****要求)
2、吸收性明胶海绵
(所投产品需在省标目录内,适用于创面止血。规格:*************,经辐射灭菌,无菌包装,为白色或微黄色,质轻软而多孔的海绵状物,具有吸水性,在水中不溶,经较重的揉搓,不致崩碎;为胶原蛋白制品,蛋白质含量大于**%。)
3、人类****/****/****基因突变联合检测(荧光***法)
(所投产品需在省标目录内,预分装试剂,可匹配科室荧光定量***仪(宏石****-***)。规格:6测试/盒。试剂、配套及质控物质均有****认证的注册证;检测原理:采用扩增阻滞突变系统(****)和荧光***技术,以样本***为检测对象,实现****、****、****、******基因突变检测,适用于多种实时荧光定量***仪。试剂检测位点覆盖:共检测****基因2、3、4外显子上的**种突变,****基因2、3、4外显子上的**种突变,****基因6种突变,******基因2种突变。精密度:对****精密度参考品重复检测**次,**值变异系数,**值≤**%。灵敏度:试剂盒可检出** *****样品中含量低至1%的****/****/****/******基因突变。准确度:阳性和阴性参考品符合率均为***%。试剂质控:阴控、阳控、内控、外控*重质控,降低假阴性和假阳性概率。适应症:结直肠癌。性能评估:在发检测报告之前,供货商须为检测系统做性能验证,提供验证报告。试剂效期:试剂交付使用时,试剂效期大于***天。试剂稳定性:试剂效期内可长期-**±5℃储存。操作简便快捷、当天可出检测报告)
4、5种突变基因检测试剂盒(荧光***法)、
(所投产品需在省标目录内,预分装试剂,可匹配科室荧光定量***仪(宏石****-***)。规格:6测试/盒。试剂、配套及质控物质均有****认证的注册证。检测技术原理:采用***-****技术,以样本***为检测对象,实现****、****、****、****、***-2、******基因的突变检测;同时采用**-***方法,以样本中的***为检测对象,实现***、****、***融合基因的检测,适用于多种实时荧光定量***仪。试剂检测位点覆盖:共检测***、****、***、****、****、****、****、***-2、******共9种基因的***种突变。精密度:对***精密度参考品重复检测**次,**值变异系数,**值<5%。灵敏度:试剂盒对7.5-**** ****样本***中含有1%基因突变,以及0.**-4.*** ****样本***中含有***拷贝的基因融合装甲***均可准确检出。准确度:阳性参考品符合率为***%,阴性参考品符合率为***%。适应症:非小细胞肺癌。性能评估:在发检测报告之前,供货商须为检测系统做性能验证,提供验证报告。试剂效期:试剂交付使用时,试剂效期大于***天。试剂稳定性:试剂效期内可长期-**℃储存。试剂特性:涵盖肺癌指南*线推荐核心驱动基因突变;操作简便快捷、当天可出检测报告;节省标本,尤其适用于小标本;结果准确可靠已获临床验证及指南推荐)
5、高敏乙肝病毒核酸检测试剂盒
(所投产品需在省标目录内,用于检测乙肝病毒的详细病毒载量。规格:***人份/盒。整个检测过程全自动化(上样-扩增-检测-灭活),无需人工干预;满足检测乙肝病毒载量在**-*****/**的线性范围;双探针设计,特异性靶标捕获;抽血管离心后可以直接上机,不需要经过*级管导入;采用***技术,扩增产物为***;定量质控:同时采用内部校准和外部校准;检测的基因类型A-H)
6、肿瘤细胞化疗药物敏感性试验(****法)试剂
(所投产品需在省标目录内,用于实体瘤抗肿瘤药物敏感性检测。肿瘤细胞化疗药物敏感性试验(****法)使用手术切除、活检获取的组织样本体外培养后,进行药物敏感性检测。用于个体化化疗药物敏感性检测,筛选针对患者更加敏感的药物,优化治疗方案,提高疾病诊治的有效性。要求:诊断试剂产品,外包装纸盒,溶剂瓶均为**材质。规格:**人份/盒。适用样品来源:新鲜肿瘤组织;样品量:不小于*****;适用于肿瘤组织体外培养,可维持天然*维结构和微环境;可检测**种化药、靶药、免疫调节药物及其组合;可检测率>**%;适用所有实体恶性肿瘤;标配**个样品保存管及保存液,最大限度延缓离体样品活性衰减;细胞活性与代谢多终点检测综合评价药敏反应)
7、冠脉刀
(所投产品需在省标目录内,用于冠脉搭桥手术中切开冠脉血管及心脏组织。材质要求:金属部分是符合**/*****、**/****.1标准的不锈钢材料;非金属部分由**、***、硅胶、***医用高分子材料制成。产品注册为心外科冠脉搭桥手术专用冠脉刀。刀片为尖刀片,刃口**度角)
*个生产商对同*品牌同*型号的货物,仅能委托*个代理商参加投标,否则生产商的授权委托无效,失去投标资格;生产商如委托代理商参加投标,生产商不得再参与投标。如*个代理商参加多个项目的,*个项目*套标书(标书内需提供宣传彩页、技术参数、配置)。
业务技术咨询医疗设备部(电话:****—*******),投标事项咨询院招标委员会(电话:****-*******);标书及资质文件递交地点:医院办公楼*楼集中办公区院招标办;截止日期:****年3月**日(星期*)下午**点**分(耗材报名厂商请按标书固定格式填写,耗材报价*****表格电子版发邮箱************@***.***如有疑问咨询院招标办)。
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